From Clone to Clinic
Daan J.A. Crommelin · H. Schellekens
груд. 2012 р. · Springer Science & Business Media
Електронна книга
379
Сторінки
reportGoogle не перевіряє оцінки й відгуки. Докладніше.
Про цю електронну книгу
This book contains a selection of the papers presented at the meeting "Between Clone and Clinic" which was organised in March 1990 in Amsterdam by the dutch Organisation for Applied Research, TNO, and the University of Utrecht. The scope of this meeting was the development of biotechnological pharmaceuticals mainly made by recombinant DNA technology or monoclonal antibody techniques. All aspects concerning the development of the products after host cells producing them are obtained where discussed. The meeting was attended by twohundred specialists from all over the globe, including phar macologists, toxicologists, registration experts, Quality Assurence managers, production en gineers and physicians. Biotechnological pharmaceuticals are in general large and complex protein molecules. Bringing these products to the market poses other problems than encountered with the classical chemical drugs. The source of biotechnological pharmaceuticals are living cells. The function of cells are depend ent on many factors and the stability of production may be a problem. Good Laboratory and Manufactory Practices with Quality Control (GLP and GMP) are of paramount importance and are discussed in a number of papers. The products of the new biotechnology are often highly specific and only active in the human species. Also the side effects can only be studied in the clinical setting. Even when the product is active in animals there is the problem of antigenicity. During treatment the animals will produce antibodies which neutralise the activity. So safety testing may prove difficult.
Оцініть цю електронну книгу
Повідомте нас про свої враження.
Як читати
Смартфони та планшети
Установіть додаток Google Play Книги для Android і iPad або iPhone. Він автоматично синхронізується з вашим обліковим записом і дає змогу читати книги в режимах онлайн і офлайн, де б ви не були.
Портативні та настільні комп’ютери
Ви можете слухати аудіокниги, куплені в Google Play, у веб-переглядачі на комп’ютері.
eReader та інші пристрої
Щоб користуватися пристроями для читання електронних книг із технологією E-ink, наприклад Kobo, вам знадобиться завантажити файл і перенести його на відповідний пристрій. Докладні вказівки з перенесення файлів на підтримувані пристрої можна знайти в Довідковому центрі.
